保健食品凈化工程:
1、凈化級別必須滿足生產加工保健食品對空氣凈化的要求:最終產品可滅菌,凈化級別必須達到30萬級,最終產品不滅菌的須達到10萬級。
2、潔凈區和非潔凈區劃分合理,潔凈區包括:配料間、灌裝間、小料稱量室、備料室、更衣室的二更及進入潔凈生產區的緩沖通道,如包裝容器在灌裝前未采取有效清洗消毒工藝,則制瓶和空瓶輸送區域劃分為潔凈區。
3、空氣潔凈級別不同的相鄰廠房之間有指示壓差裝置,其靜壓差應大于5Pa,與室外大氣的靜壓差應大于10Pa。
4、潔凈區的溫度控制在18-26℃,濕度控制在45-65%。
5、人員和物料從專用的衛生通道進入潔凈區,且進入潔凈區的凈化措施要合理,避免交叉污染。
人員凈化步驟:
1)一更:換鞋、脫外衣、洗手;
2)二更:穿潔凈工作服;
3)緩沖間:手消毒;
4)進入潔凈生產區。
物料凈化步驟:
1)脫包間:清理外包裝、紫外燈消毒;
2)物料專用通道進入潔凈生產區,放在備料室。
6、潔凈區內安裝的下水道、洗手和其他衛生清潔設施不得對保健食品的生產帶來污染。
1)有專用的潔具清洗間和潔具存放間;
2)有專用的工具容器清洗間和存放間;
3)排水系統采用有水封的地漏,定期放消毒劑。
7、潔凈區的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位必須密封。
8、潔凈區的內表面(墻壁、地面)應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落且能耐清洗和消毒。
9、潔凈區的照度不應低于300lx,廠房內有應急照明設施。
10、有潔凈度、度的定期檢測記錄。
11、凡與原料、中間產品直接接觸的生產用工具、設備應使用符合產品質量和衛生要求的材質。